DUBAI, 19. Juni 2021 (WAM) -- Das Ministerium für Gesundheit und Prävention (MoHAP) hat kürzlich die Zulassung und den Einsatz des Lungenkrebsmedikaments Lumakras von Amgen genehmigt, nachdem die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ihre Zustimmung gegeben hatte.

Damit wird Lungenkrebspatienten ein früher Zugang zu diesem innovativen Medikament ermöglicht, um ihren Behandlungsplan zu beschleunigen und ihre Lebensqualität zu verbessern.

Die Zulassung erfolgt aufgrund der Anwendung des innovativen Mechanismus von MoHAP für seine Beschleuniger, um die weltweit bahnbrechenden Medikamente nach dem Fast Track/Accelerate Process System zu bewerten und zuzulassen.

LUMAKRAS wird als Filmtablette zur oralen Einnahme geliefert, die 120 mg Sotorasib enthält. Das Medikament wird Erwachsenen mit KRAS G12C-mutiertem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) verschrieben, die mindestens eine vorherige Krebstherapie erhalten haben.

Dr. Mohammed Salim Al Olama, Untersekretär des MoHAP und Leiter des Verwaltungsrats der Emirates Health Services (EHS), sagte, dass das Ministerium unter der Leitung der weisen Führung bestrebt ist, die Position der VAE auf dem globalen Pharmamarkt weiter zu festigen.

Al Olama betonte, dass das flexible gesetzliche Umfeld die globalen Pharmaunternehmen dazu angeregt hat, das Land als Drehscheibe für die Vermarktung und Förderung ihrer neuen und innovativen Produkte zu wählen, die den Patienten im Land und in der Region Lösungen bieten.

Die Zulassung dieser innovativen Behandlung im zweiten Land der Welt kommt eine Woche, nachdem die VAE die Notfallanwendung einer hochwirksamen neuen Behandlung für COVID-19 genehmigt haben und damit das erste Land der Welt sind, das das Medikament nach der FDA-Zulassung registriert hat. Dies würde dazu beitragen, die Wettbewerbsposition der VAE bei der Etablierung von Qualität und Sicherheit für therapeutische, gesundheitliche und pharmazeutische Systeme im Einklang mit der hundertjährigen Vision der VAE zu verbessern, fügte Al Olama hinzu.

Dr. Amin Hussein Al Amiri, stellvertretender Untersekretär der Abteilung für Gesundheitspolitik und Lizenzen des Ministeriums für Gesundheit und Prävention, wies darauf hin, dass das Ministerium bestrebt ist, seine Partnerschaften mit globalen Pharmaunternehmen auszubauen und die beste Behandlung und Gesundheitsversorgung für Krebspatienten zu verbessern.

Al Amiri merkte an, dass die Zulassung der innovativen und neuen Medikamente nach einem gut durchdachten Mechanismus für die Arzneimittelevaluierung und -registrierung abläuft, und drückte seine Freude über die hervorragenden Ergebnisse der nationalen Indikatoren für Krebserkrankungen im Einklang mit der nationalen Agenda der VAE aus.

Dr. Amin lobte die Bereitschaft internationaler pharmazeutischer Unternehmen, den VAE die innovativen Dateien zur Herstellung von Medikamenten zur Verfügung zu stellen, während sie gleichzeitig internationalen Gremien wie der FDA und der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMEA) vorgelegt werden, um eine globale Akkreditierung zu erhalten, die eine Überprüfung der klinischen und Bioäquivalenzstudien sowie der Stabilität beinhaltet.

Dr. Ahmed Mostafa, Country Manager von Amgen in den GCC-Staaten, sagte: "Wir sind sehr stolz auf die Zulassung des Medikaments Lumakras in den VAE, die damit nach den USA das zweite Land der Welt sind, das das Medikament zulässt und lizenziert.

Übersetzt von: Magdy Elserougy.

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