domenica 28 novembre 2021 - 10:14:34 mattina

Gli Emirati Arabi Uniti diventano il secondo paese al mondo ad approvare il farmaco contro il cancro ai polmoni di Amgen "Lumakras"


DUBAI, 19 giugno 2021 (WAM) -- Il Ministero della Salute e della Prevenzione (MoHAP) ha recentemente approvato la registrazione e l'uso del farmaco Lumakras per il cancro del polmone di Amgen, a seguito dell'approvazione dell'Agenzia degli Alimenti e dei Farmaci statunitense (FDA).

Ciò fornirà ai pazienti affetti da cancro ai polmoni l'accesso anticipato a questo farmaco innovativo per accelerare il loro piano di trattamento e migliorare la qualità della loro vita.

La registrazione arriva a causa dell'applicazione dell'innovativo meccanismo di MoHAP per i suoi acceleratori per valutare ed approvare i farmaci innovativi del mondo seguendo il sistema Fast Track/Accelerate Process.

LUMAKRAS è fornito come compressa rivestita con film per uso orale contenente 120 mg di Sotorasib. Il farmaco è prescritto ad adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con mutazione di KRAS G12C), che hanno ricevuto almeno una precedente terapia antitumorale.

Il dott. Mohammed Salim Al Olama, sottosegretario al MoHAP e capo del consiglio di amministrazione dei servizi sanitari degli Emirati (EHS), ha affermato che il ministero, sotto la guida della saggia leadership, è desideroso di consolidare ulteriormente la posizione degli Emirati Arabi Uniti nel mondo mercato farmaceutico.

Al Olama ha sottolineato che l'ambiente legislativo flessibile ha stimolato le aziende farmaceutiche globali a scegliere il paese come hub per la commercializzazione e la promozione dei loro prodotti nuovi e innovativi, che offrono soluzioni ai pazienti nel paese e nella regione.

L'approvazione di questo trattamento innovativo nel secondo paese al mondo arriva una settimana dopo che gli Emirati Arabi Uniti hanno approvato l'uso di emergenza di un nuovo trattamento altamente efficace per COVID-19, diventando il primo paese al mondo a registrare il farmaco dopo l'approvazione della FDA. Ciò aiuterebbe a migliorare la posizione competitiva degli Emirati Arabi Uniti nello stabilire qualità e sicurezza per i sistemi terapeutici, sanitari e farmaceutici in linea con la visione del Centenario degli Emirati Arabi Uniti, ha aggiunto Al Olama.

Il dott. Amin Hussein Al Amiri, assistente sottosegretario del Ministero della salute e della politica e delle licenze di salute pubblica del Ministero della prevenzione, ha sottolineato che il ministero desidera rafforzare le sue partnership con le aziende farmaceutiche globali e migliorare il miglior trattamento e assistenza sanitaria per i malati di cancro.

Al Amiri ha osservato che l'approvazione dei farmaci innovativi e nuovi funziona secondo un meccanismo ben congegnato per la valutazione e la registrazione dei farmaci, esprimendo il suo piacere per gli eccezionali risultati degli indicatori nazionali di malattia del cancro in linea con l'Agenda nazionale degli Emirati Arabi Uniti.

Il Dott. Amin ha elogiato l'entusiasmo delle aziende farmaceutiche internazionali di fornire agli Emirati Arabi Uniti i file innovativi di produzione di farmaci nello stesso momento in cui vengono presentati a organismi internazionali come la FDA e l'Autorità europea per i medicinali (EMEA) per ottenere l'accreditamento globale, che include una revisione degli studi clinici e di bioequivalenza e stabilità.

Il Dott. Ahmed Mostafa, direttore regionale di di Amgen in GCC, ha dichiarato: "Siamo estremamente orgogliosi dell'approvazione degli Emirati Arabi Uniti per il farmaco Lumakras, rendendolo il secondo paese al mondo dopo gli Stati Uniti che approvano e autorizzano il medicinale.

Tradotto da: Hussein Abuel Ela.

http://wam.ae/en/details/1395302945069

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