יום שלישי 30 נובמבר 2021 - 1:17:09 אחר הצהריים

MoHAP מייעץ לחברות פארם גלובליות להגיש בקשה לאישור איחוד האמירויות למוצרים מראש


אבו דאבי, 9 באוגוסט, 2021 (WAM) - משרד הבריאות והמניעה (MoHAP) יעץ לחברות התרופות הבינלאומיות להגיש בקשה לאישור שיווק למוצריהן באיחוד האמירויות לפני אישור במדינה הייצור, על פי גורם בכיר. .

זה מאפשר מחקר מוקדם של התיק להנפיק את אישור השיווק באיחוד האמירויות למוצרים חדשניים ותרופות נדירות לאחר אישורם של אחת מרשויות ההתייחסות, כפי שהיה במקרה של תרופה Sotrovimab של GSK לטיפול במקרים מסוימים של COVID -19, ו- LUMAKRAS של אמגן לטיפול בסרטן ריאות מתקדם, אמר ד"ר אמין חוסיין אל אמירי, עוזר תת מזכיר מדיניות בריאות ורישוי, ויו"ר ועד הנאמנים של התרופות.

הוא ניהל את ישיבת חבר הנאמנים של ענף התרופות באיחוד האמירויות, באמצעות ועידת וידיאו, כך נמסר בהודעה לעיתונות של MoHAP ביום שני.

על פי החלטת השרים, מפעלים מקומיים יכולים להתחיל בהליכי ייצור ולבקש אישור שיווק למוצרים דומים במהלך השנתיים שקדמו לסיום תקופת ההגנה על המוצר החדשני, ציין אל אמירי.

אל אמירי קרא למפעלים המקומיים לנצל הזדמנות זו לשווק את מוצריהם בארץ ברגע שתקופת ההגנה על מוצרים חדשניים מסתיימת. הוא גם הדגיש את החריגים שנקבעו בהחלטה, כגון מצבי חירום ומקרים בהם בעל הזכות לשווק מוצר חדשני נתן את אישורו לייצר מוצר דומה.

הפגישה דנה בהחלטת השרים על השימוש במידע ובנתונים למוצרי תרופות חדשניים, המעניקה הגנה לתרופות חדשניות לנתוניה למשך שמונה שנים. החלטה כזו תתרום למשיכת תרופות חדשניות למדינה, שיפור תחום הבריאות עם פתרונות מרפא ומניעה המשרתים את האינטרסים של החולים ותומכים בתיירות רפואית.

המשרד מעוניין לשפר את שיתוף הפעולה ולשפר את הפרודוקטיביות בתחום הרפואה והציוד הרפואי, ולהמשיך לחזק את האטרקטיביות של סביבת החקיקה וההשקעה, הודות למתקנים והפריבילגיות להן נהנה התעשייה במדינה, אשר סוללות את הדרך הקמת תעשיות רפואיות תחרותיות יותר, הצביע על אל אמירי.

בהשתתפות נציגי רשויות הבריאות, חברות תרופות מקומיות ובינלאומיות, מפיצים מקומיים, בתי מרקחת פרטיים ומומחי מדיניות תרופות במשרד, דנה הפגישה גם באמצעים לשיפור המאמצים המשותפים לגיבוש יכולות מגזר התרופות ולתמוך בתרופות הלאומיות הלאומיות. תעשיות.

המשתתפים בחנו גם את האמצעים לעודד חדשנות והשקעות בתחום התרופות כדי להבטיח את המשך הצמיחה וההתפתחות של שוק התרופות ובטיחות התרופות במדינה.

כמו כן נדונה חשיבות התיאום בין הצדדים, במיוחד ביחס למדיניות ולחקיקה של תרופות, והכנת תוכניות מנהלים להסדרת הפצת מוצרי התרופות להבטחת ההגנה על בריאות הציבור.

נציגי רשויות הבריאות, חברות תרופות מקומיות ובינלאומיות, מפיצים מקומיים ובתי מרקחת פרטיים הדגישו את חשיבות בניית חזון משותף ותוכניות מעשיות לשיפור שיתוף הפעולה המשותף ותמיכה בתוכניות הלאומיות להגנה על בריאות הקהילה ולאפשר למטופלים להשיג תרופות בטוחות.

הם חזרו על מחויבותם לפתח ולשפר את תחום התרופות בצורה אחראית כדי להתמודד עם אתגר הבריאות הנוכחי, ולחזק את השותפות האסטרטגית בין חברות תרופות בינלאומיות למפעלים מקומיים, נמסר בהודעה לעיתונות של MoHAP.

Raghda Rashad http://wam.ae/en/details/1395302958894 WAM/ Hebrew

WAM/Hebrew